Фармкомпания из Луганской области планирует выпустить препарат для лечения COVID-19 уже в марте. Об этом рассказали журналисты Зміст.
Так, первый украинский препарат против COVID-19 «Фавипиравир - Микрохим», который влияет на патогенез вируса, 15 декабря успешно завершил клинический этап исследований биоэквивалентности. Сейчас материалы исследований представлены на регистрационные процедуры в Государственный экспертный центр.
После принятия решения экспертным центром, фармкомпания «Микрохим», которая находится в Рубежном, готова сразу приступить к выпуску. Ориентировочно в марте уже будет получена первая партия препарата.
"Фавипиравир - Микрохим - это первый украинский генерик японского противовирусного средства «Авиган». В сентябре японские исследователи в рамках проведения клинических исследований получили доказательства эффективности использования препарата для борьбы с COVID-19", - говорит гендиректор «Микрохима» Игорь Погромский.
Для того, чтобы препарат попал на рынок в Украине, необходимо пройти ряд этапов. Первый - необходимо провести разработку, создать методики для контроля качества. Далее производятся образцы препарата, которые дальше отправляются в клинический центр для дальнейших исследований. Проводится биоаналитика, после чего полученные при клинических исследованиях материалы подкладываются в досье и подаются на регистрационные процедуры в Государственный экспертный центр.
«Сейчас именно на этом этапе мы и находимся. Если будут получены какие-либо замечания, то мы их исправим и следующим шагом будет подтверждение и выпуск регистрационного удостоверения. После этого мы сможем выйти со своим предложением на рынок лекарственных препаратов в Украине. Учитывая то, что для препаратов, которые борются с коронавирусом, существует ускоренная процедура регистрации, я надеюсь, что до конца февраля мы ее получим. В марте, скорее всего, будет получена уже первая партия препарата », - рассказал Погромский.
Читайте также: На Луганщине вдоль линии разграничения откроют пункты вакцинации
